Muchas veces el ciudadano solo relaciona al abogado con el derecho penal cuando en realidad, así como por ejemplo la medicina, tiene varias áreas del conocimiento. Y aunque el derecho no es comparable en número a las especializaciones médicas, sí que las tiene y muy variadas. Una de ellas es Life Science (Ciencias de la Vida).
Abogado Life Science
Para un abogado con esta especialización, su área de experticia está dirigida a todo el régimen regulatorio y sanitario en aspectos legales y técnicos, los cuales son de suma importancia porque impactan en la salud y el bienestar de las personas, al encontrarse relacionado con la industria farmacéutica, biotecnológica, biomédica, suplementos dietarios alimentos, cosméticos, entre tantos otros.
INVIMA
Cuando se menciona que un producto tiene el registro del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, genera inmediatamente respaldo para el consumidor. En Colombia esta es la entidad encargada de respaldar la calidad, idoneidad y seguridad de los mismos.
Es recomendable para que el fabricante y/o distribuidor del producto regulado pueda obtener registro sanitario, el cual es obligatorio para cualquier comercialización, buscar la asesoría de un abogado especialista en Life Science.
Este tipo de profesional brinda asesoría y guía en tres etapas del proceso de trámite:
Primero. La identificación del producto para clasificarlo en la categoría correspondiente. Estas pueden ser: Medicamentos, alimentos y suplementos dietarios, dispositivos médicos, productos cosméticos, productos de aseo y desinfección.
Segundo. Recolección de documentos que consiste en información técnica como ingredientes, cantidades, pruebas de laboratorio, estudios clínicos, procedimientos de elaboración. Asesoría sobre etiquetado, indicaciones, contraindicaciones, publicidad y promoción.
Tercero. Presentación de la solicitud, diligenciando los complejos requisitos legales y regulatorios cumpliendo con la normatividad sanitaria vigente para la obtención, distribución y comercialización de los productos.
Pros y contras del registro sanitario
Al contar con el registro INVIMA se obtiene la confianza del consumidor y se puede alcanzar el posicionamiento como un gran productor en la categoría de referencia.
No contar con el registro INVIMA, si el producto así lo requiere, lleva a sanciones económicas, suspensión o cancelación de registros sanitarios, cierre temporal o definitivo de establecimientos y acciones penales.
Señor empresario, señor emprendedor, ante todo lo anterior, cuando se requiera obtener un registro sanitario INVIMA, bien vale la pena contar con la asesoría estratégica de un abogado especialista en Life Science.
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